醫(yī)用氧使用需規(guī)范 法律意識淡薄購進(jìn)渠道不合法
醫(yī)用氧在醫(yī)療救護(hù)中對搶救患者的生命發(fā)揮著重要作用,按照《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)規(guī)定,醫(yī)用氧屬于藥品管理范疇。近日,山東省齊河縣食品藥品監(jiān)管局開展了醫(yī)用氧氣專項(xiàng)檢查,共檢查縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)3家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院14家、社區(qū)服務(wù)站15家、計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)1家,發(fā)現(xiàn)2家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用工業(yè)用氧冒充醫(yī)用氧,并依法取締了一家非法銷售醫(yī)用氧氣經(jīng)營單位。 通過此次檢查,筆者發(fā)現(xiàn),基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)用氧氣使用方面存在許多問題: 一是對醫(yī)用氧氣認(rèn)識不足。多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不清楚醫(yī)用氧氣屬于藥品范疇,未將其納入藥品質(zhì)量管理體系統(tǒng)一管理;不能區(qū)別醫(yī)用氧和工業(yè)氧,不了解其用途、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和檢測項(xiàng)目的差異,更未認(rèn)識到使用工業(yè)氧是違反《藥品管理法》使用假藥的行為。 二是法律意識淡薄,購進(jìn)渠道不合法。醫(yī)用氧氣是國家實(shí)行藥品批準(zhǔn)文號管理的產(chǎn)品,根據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須使用獲得《藥品生產(chǎn)許可證》和醫(yī)用氧氣批準(zhǔn)文號的企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用氧。但有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道購進(jìn)氧氣,未審核供貨單位和產(chǎn)品的合法性,或從不具備醫(yī)用氧氣生產(chǎn)和經(jīng)營的單位購進(jìn)醫(yī)用氧,致使所購進(jìn)藥品的質(zhì)量難以保證。 三是供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)不健全,難以滿足需求。齊河縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)點(diǎn)多、面廣,對醫(yī)用氧的需求量較大,但由于無醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè),供應(yīng)也不及時,因而醫(yī)用氧氣的市場需求得不到滿足,致使一些工業(yè)氧生產(chǎn)經(jīng)營單位違法以工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧銷售給醫(yī)療單位,給醫(yī)院臨床用氧安全帶來了極大隱患。 對此,筆者認(rèn)為,監(jiān)管部門在加大監(jiān)管力度的同時,還應(yīng)做好宣傳工作,加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)《藥品管理法》等法律法規(guī)和醫(yī)用氧管理的宣傳力度,提高其守法意識,規(guī)范醫(yī)用氧使用行為。此外,還應(yīng)增加醫(yī)用氧經(jīng)營網(wǎng)點(diǎn),健全供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),開發(fā)醫(yī)用氧市場,鼓勵有條件的藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營銷售醫(yī)用氧氣,以保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用氧需求。 (胡延齡) 注意:本欄目部分文章來源于網(wǎng)絡(luò),如果其中涉及了您的版權(quán),請及時聯(lián)系我們,我們在核實(shí)后將在第一時間予以刪除! |